Eczacılık
Lisans	TYYÇ: 6. Düzey	QF-EHEA: 1. Düzey	EQF-LLL: 6. Düzey

Ders Genel Tanıtım Bilgileri

Ders Kodu:

PHAR206

Ders İsmi:

Farmasötik Teknoloji I

Ders Yarıyılı:

Bahar

Ders Kredileri:

Teorik	Pratik	Kredi	AKTS
3	0	3	4

Öğretim Dili:

Ders Koşulu:

Ders İş Deneyimini Gerektiriyor mu?:

Hayır

Dersin Türü:

Zorunlu

Dersin Seviyesi:

Lisans

TYYÇ:6. Düzey

QF-EHEA:1. Düzey

EQF-LLL:6. Düzey

Dersin Veriliş Şekli:

Yüz yüze

Dersin Koordinatörü:

Dr.Öğr.Üyesi Beyza ŞAHİNÖZÜ

Dersi Veren(ler):

Dr.Öğr.Üyesi Beyza ŞAHİNÖZÜ

Dersin Yardımcıları:

Dersin Amaç ve İçeriği

Dersin Amacı:

Dersin amacı öğrencilere genel olarak dozaj formlarını ve özel olarak sıvı preparatları ayrıntılı tanıtmaktır. Dersin hedefleri öğrencilere farmasötik dozaj formları ve bunların hazırlanmasında kullanılan temel işlemler hakkında arka plan bilgisi sağlamaktır. Diğer bir hedef, sıvı dozaj formları için istenen özellikler, gerekli bileşenler, hazırlama yöntemleri ve kalite kontrol testleri hakkında bilgilendirmektir. Bir diğer hedef ise öğrencileri tıbbi gazların farmasötik ürün durumu hakkında bilgilendirmektir.

Dersin İçeriği:

Dozaj formlarına ve tasarım ilkelerine giriş, formülasyon açısından ilaçların önemli fizikokimyasal özellikleri, farmasötik yardımcı maddeler ve farmasötik sulara giriş, dozaj formlarının hazırlanmasına ilişkin temel işlemleri, sıvı dozaj formlarının her birinin ayrıntılı olarak tartışılması, ve tıbbi gazlar.

Öğrenme Kazanımları

Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler;

Öğrenme Kazanımları

1 - Bilgi
Kuramsal - Olgusal
1) Çeşitli dozaj formları ile ilgili bilimsel terimleri tanımlar
2) Dozaj formlarının tasarımının temel prensiplerini tanımlar
3) İlaç formülasyonunda önemli fizikokimyasal özelliklerini belirtir
4) Dozaj formlarının üretiminde yer alan temel işlemlerle ilgili bilgi edinir
5) Sıvı dozaj formlarının üretiminde kullanılan farmasötik ihtiyaçları, araç ve gereçleri tanımlar
6) Sıvı preparatların kalite kontrolünün temelini, tekniklerini ve yorumunu anlatır
7) Tıbbi gazları farmasötik ürün olarak bilir
2 - Beceriler
Bilişsel - Uygulamalı
1) Sıvı preparatların majistral üretimini planlar
2) Sıvı preparatların birleştirilmesini düzenler
3) Sıvı dozaj formlarını hazırlamak için kullanılan teknikleri ve araç gereçleri seçer
4) Sıvı dozaj formlarının hazırlanmasında ortaya çıkan problemleri tanımlar ve çözer
5) Sıvı dozaj formlarının kalite kontrol testlerinin hesaplanmasını, veri analizini ve yorumlanmasını gerçekleştirir
3 - Yetkinlikler
İletişim ve Sosyal Yetkinlik
1) Etkin maddenin fizikokimyasal karakterizasyonunu gerçekleştirmek için diğer ilgili alan uzmanlarıyla işbirliği yapar
2) Sıvı dozaj formlarının uygun kullanımı için hastalarla veya bakıcıyla iletişim kurar
Öğrenme Yetkinliği
1) Farmasötik dozaj formları ile ilgili bilgi kaynaklarını öğrenir
2) Saf bir ilacı etkin maddesi ve eksipiyanları uygulanabilir bir sıvı dozaj şekillerine dönüştürmenin ilginç konseptini takdir eder
Alana Özgü Yetkinlik
1) Formülasyon kayıtları ve testleri hakkında iki kez kontrol eder ve raporlar
2) Sıvı preparatların formülasyonu ve değerlendirilmesi amacıyla Farmakope ve Handbook of Excipients gibi kaynaklardan bilgileri bütünleştirir
3) Sıvı preparatlar formülasyonların geliştirilmesinde aktif rol oynar
Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği
1) Bağımsız çalışma yeteneğini geliştirir
2) Sıvı dozaj şekillerin majistral üretiminde sorumluluk alır
3) Büyük çaplı üretim için takım çalışmasında kendi sorumluluğunu yerine getirir

Ders Akış Planı

Hafta	Konu	Ön Hazırlık
1)	Dozaj Şekillerine Giriş
2)	İlaçların Hazırlanmasına/Üretimine İlişkin Yasal Çerçeve
3)	Farmasötik Teknolojide Temel İşlemler-1
4)	Farmasötik Teknolojide Temel İşlemler-2
5)	Çözünürlük
6)	Çözelti Dozaj Şekilleri
7)	Ekstraksiyon
8)	Ara Sınav
9)	Farmasötik Sular
10)	Ön Formülasyon
11)	Farmasötik Sistemlerin Reolojisi
12)	Stabilite
13)	Dispers Sistemlere Giriş, Farmasötik Koloitler
14)	Süspansiyonlar
15)	Boyar Maddeler ve Ambalaj
16)	Final Sınavı

Kaynaklar

Ders Notları / Kitaplar:

Ders Notları:
Her ders için PPT/PDF sunumları paylaşılacaktır

Kitaplar:
1. FARMASÖTİK TEKNOLOJİ- Temel Konular ve Dozaj Şekilleri. Editör: Ayla Z. Gürsoy, Kontrollü Salım Sistemleri Derneği.
2. MODERN FARMASÖTİK TEKNOLOJİ. Füsun ACARTÜRK, İlbeyi AGABEYOĞLU, Nevin ÇELEBİ, Tuncer DEGİM, Zelihagül DEGİM, Tanver DOGANAY, Sevgi TAKKA, Figen TlRNAKSlZ. TÜRK ECZACILARI BİRLIĞİ ECZACILIK AKADEMİSİ YAYINI.
3. Farmasötik Teknolojiye Başlangıç. Prof. Dr. Şükran GEÇGIL, Cihan Matbaacılık, İstanbul.

Diğer Kaynaklar:

Türk/Avrupa Farmakopesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Ankara/TÜRKİYE

Ders - Program Öğrenme Kazanım İlişkisi

Ders Öğrenme Kazanımları	1	2	3	1	2	3	4	5	6	7	1	1	2	3	4	1	2	1	2	1	2	3
Program Kazanımları
1) Doğal, sentetik, biyolojik ve biyoteknolojik, nanoteknolojik, kozmetik, dermokozmetik, radyofarmasötik ürünlerin ön formülasyon, formülasyon, laboratuvar, pilot ve endüstriyel ölçekte üretim, kalite güvencesi, kalite kontrol, validasyon, stabilite, saklama, biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, ruhsatlandırılma ve patent çalışmaları hakkında bilgi ve uygulama becerisine sahip olmak
2) Hastalıklarla ilgili temel bilgileri ve tüm ilaçların vücutta geçirdiği evreler, etki mekanizmaları, istenmeyen etkileri ve ilaçların etkisini değiştiren faktörler, ilaçların ve kimyasal maddelerin toksik etkileri ve tedavileri konusunda bilgi sahibi olmak,
3) Farmasötik bakımın esası olan akılcı İlaç kullanımı ve güvenli ilaç kullanımı konularında danışmanlık görevini yapmak
4) Yasa ve mevzuat çerçevesinde mesleğini uygulama yetisine sahip olmak
5) Mesleki etik ve Deontoloji ilkelerine bağlı kalmak
6) Alanında ulusal ve uluslararası İletişim becerilerine sahip olmak
7) Sağlık politikaları, sağlık ekonomisi ve eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olmak
8) Sağlık alanındaki kurum ve kuruluşlar, ilaç endüstrisi ve meslek örgütleri ile etkin iletişim içinde olmak,
9) Bilimsel ve kanıta dayalı, yaşam boyu öğrenmeyi benimseyen mesleki becerilere sahip olmak
10) İlaç ve Eczacılıkla ilgili temel bilimler ve sağlık bilimleri alanında bilgi ve beceriye sahibi olmak,
11) Yabancı dil kullanarak alanında yeni gelişmeleri izleyebilmek,
12) Sosyal, kültürel ve entelektüel düşünme yetisine sahip olmak,
13) Atatürk ilkelerini ve Ulus tarihini bilen modern evrensel bilgi ile donanmış bir birey/eczacı olmak
14) Türkçeyi doğru kullanma ve güzel konuşma becerisi sahibi olmak,

Ders - Öğrenme Kazanımı İlişkisi

Etkisi Yok	1 En Düşük	2 Düşük	3 Orta	4 Yüksek	5 En Yüksek

	Dersin Program Kazanımlarına Etkisi	Katkı Payı
1)	Doğal, sentetik, biyolojik ve biyoteknolojik, nanoteknolojik, kozmetik, dermokozmetik, radyofarmasötik ürünlerin ön formülasyon, formülasyon, laboratuvar, pilot ve endüstriyel ölçekte üretim, kalite güvencesi, kalite kontrol, validasyon, stabilite, saklama, biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, ruhsatlandırılma ve patent çalışmaları hakkında bilgi ve uygulama becerisine sahip olmak	5
2)	Hastalıklarla ilgili temel bilgileri ve tüm ilaçların vücutta geçirdiği evreler, etki mekanizmaları, istenmeyen etkileri ve ilaçların etkisini değiştiren faktörler, ilaçların ve kimyasal maddelerin toksik etkileri ve tedavileri konusunda bilgi sahibi olmak,	3
3)	Farmasötik bakımın esası olan akılcı İlaç kullanımı ve güvenli ilaç kullanımı konularında danışmanlık görevini yapmak
4)	Yasa ve mevzuat çerçevesinde mesleğini uygulama yetisine sahip olmak
5)	Mesleki etik ve Deontoloji ilkelerine bağlı kalmak	1
6)	Alanında ulusal ve uluslararası İletişim becerilerine sahip olmak
7)	Sağlık politikaları, sağlık ekonomisi ve eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olmak
8)	Sağlık alanındaki kurum ve kuruluşlar, ilaç endüstrisi ve meslek örgütleri ile etkin iletişim içinde olmak,	3
9)	Bilimsel ve kanıta dayalı, yaşam boyu öğrenmeyi benimseyen mesleki becerilere sahip olmak
10)	İlaç ve Eczacılıkla ilgili temel bilimler ve sağlık bilimleri alanında bilgi ve beceriye sahibi olmak,
11)	Yabancı dil kullanarak alanında yeni gelişmeleri izleyebilmek,
12)	Sosyal, kültürel ve entelektüel düşünme yetisine sahip olmak,
13)	Atatürk ilkelerini ve Ulus tarihini bilen modern evrensel bilgi ile donanmış bir birey/eczacı olmak
14)	Türkçeyi doğru kullanma ve güzel konuşma becerisi sahibi olmak,

Öğrenme Etkinliği ve Öğretme Yöntemleri

Anlatım
Ders
Okuma
Problem Çözme
Soru cevap/ Tartışma
Örnek olay çalışması

Ölçme ve Değerlendirme Yöntemleri ve Kriterleri

Yazılı Sınav (Açık uçlu sorular, çoktan seçmeli, doğru yanlış, eşleştirme, boşluk doldurma, sıralama)

Ölçme ve Değerlendirme

Yarıyıl İçi Çalışmaları	Aktivite Sayısı	Katkı Payı
Ara Sınavlar	1	% 40
Final	1	% 60
Toplam		% 100
YARIYIL İÇİ ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTU KATKISI		% 40
YARIYIL SONU ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTUNA KATKISI		% 60
Toplam		% 100

İş Yükü ve AKTS Kredisi Hesaplaması

Aktiviteler	Aktivite Sayısı	Süre (Saat)	İş Yükü
Ders Saati	14	3	42
Sınıf Dışı Ders Çalışması	14	4	56
Ara Sınavlar	1	1	1
Final	1	2	2
Toplam İş Yükü			101