FENERBAHÇE ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ / DERS KATALOĞU
| Eczacılık | |||||
| Lisans | TYYÇ: 6. Düzey | QF-EHEA: 1. Düzey | EQF-LLL: 6. Düzey | ||
Ders Genel Tanıtım Bilgileri
| Ders Kodu: | PHAR503 | ||||||||
| Ders İsmi: | Eczacılık Mevzuatı | ||||||||
| Ders Yarıyılı: | Güz | ||||||||
| Ders Kredileri: |
|
||||||||
| Öğretim Dili: | TR | ||||||||
| Ders Koşulu: | |||||||||
| Ders İş Deneyimini Gerektiriyor mu?: | Hayır | ||||||||
| Dersin Türü: | Zorunlu | ||||||||
| Dersin Seviyesi: |
|
||||||||
| Dersin Veriliş Şekli: | Yüz yüze | ||||||||
| Dersin Koordinatörü: | Prof. Dr. Türkan YURDUN | ||||||||
| Dersi Veren(ler): | |||||||||
| Dersin Yardımcıları: |
Dersin Amaç ve İçeriği
| Dersin Amacı: | Türkiye'de eczacılık ile ilgili kanun ve yönetmelikler ve eczane hizmetlerinde etik sorumlululuklar dersin konusudur. |
| Dersin İçeriği: | Hukuk ile ilgili genel bilgiler verilir. Türk Kodeksi Kanunu, eczacılar ve eczaneler hakkındaki kanun, eczaneler ve eczane hizmetleri hakkında yönetmelik, ispenciyari ve tıbbi müstahzarlar kanunu ve ilgili yönetmelik, ilaç araştırmaları hakkında yönetmelikler incelenir. Diğer konular; uyuşturucu ve psikotrop ilaç reçeteleri, ilaç ve Eczacılıkla ilgili Bakanlık teşkilatı, Türk Eczacıları Birliği Kanunu, Türk Eczacıları Deontoloji Tüzüğü, kozmetik Kanunu, Kozmetik Yönetmeliği, tıbbi farmasötik ürünlerin ruhsatlandırma yönetmeliği, iyi klinik uygulamaları klavuzu ve iyi laboratuvar uygulamaları klavuzu hakkında bilgiler verilir. |
Öğrenme Kazanımları
Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler;
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ders Akış Planı
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık |
| 1) | Hukuk ile ilgili genel bilgiler, hukuk nedir?. Türk Kodeksi Kanunu, Kanun No. 767 | |
| 2) | Eczacılar ve eczaneler hakkındaki kanun. Kanun No. 6197 | |
| 3) | Eczaneler ve eczane hizmetleri hakkında yönetmelik, R.G.’de Yay. Tar.13.10.1992, Sayı:21374 | |
| 4) | İspenciyari ve tıbbi müstahzarlar kanunu ve ilgili yönetmelik, Kanun No. 1262 | |
| 5) | İlaç araştırmaları hakkında yönetmelik. R.G.’de Yay. Tar. 29.01.1993-Sayı: 21480 | |
| 6) | Uyuşturucu ve psikotrop ilaç reçeteleri. | |
| 7) | İlaç ve Eczacılıkla ilgili Bakanlık teşkilatı | |
| 8) | Yarıyıl içi sınavı | |
| 9) | Türk Eczacıları Birliği Kanunu. Kanun No. 6643 | |
| 10) | Türk Eczacıları Deontoloji Tüzüğü | |
| 11) | Kozmetik Kanunu. R.G.’de Yay. Tar. 24/3/2005-Sayı: 5324 | |
| 12) | Kozmetik Yönetmeliği | |
| 13) | Tıbbi farmasötik ürünlerin ruhsatlandırma yönetmeliği. İyi Eczacılık Uygulamaları | |
| 14) | İyi klinik uygulamaları klavuzu, iyi laboratuvar uygulamaları klavuzu | |
| 15) | Yarıyıl sonu sınavı | |
| 16) |
Kaynaklar
| Ders Notları / Kitaplar: | Resmi Gazete |
| Diğer Kaynaklar: | Resmi Gazete |
Ders - Program Öğrenme Kazanım İlişkisi
| Ders Öğrenme Kazanımları | 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Program Kazanımları | |||||||||||||
| 1) Doğal, sentetik, biyolojik ve biyoteknolojik, nanoteknolojik, kozmetik, dermokozmetik, radyofarmasötik ürünlerin ön formülasyon, formülasyon, laboratuvar, pilot ve endüstriyel ölçekte üretim, kalite güvencesi, kalite kontrol, validasyon, stabilite, saklama, biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, ruhsatlandırılma ve patent çalışmaları hakkında bilgi ve uygulama becerisine sahip olmak | |||||||||||||
| 2) Hastalıklarla ilgili temel bilgileri ve tüm ilaçların vücutta geçirdiği evreler, etki mekanizmaları, istenmeyen etkileri ve ilaçların etkisini değiştiren faktörler, ilaçların ve kimyasal maddelerin toksik etkileri ve tedavileri konusunda bilgi sahibi olmak, | |||||||||||||
| 3) Farmasötik bakımın esası olan akılcı İlaç kullanımı ve güvenli ilaç kullanımı konularında danışmanlık görevini yapmak | |||||||||||||
| 4) Yasa ve mevzuat çerçevesinde mesleğini uygulama yetisine sahip olmak | |||||||||||||
| 5) Mesleki etik ve Deontoloji ilkelerine bağlı kalmak | |||||||||||||
| 6) Alanında ulusal ve uluslararası İletişim becerilerine sahip olmak | |||||||||||||
| 7) Sağlık politikaları, sağlık ekonomisi ve eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olmak | |||||||||||||
| 8) Sağlık alanındaki kurum ve kuruluşlar, ilaç endüstrisi ve meslek örgütleri ile etkin iletişim içinde olmak, | |||||||||||||
| 9) Bilimsel ve kanıta dayalı, yaşam boyu öğrenmeyi benimseyen mesleki becerilere sahip olmak | |||||||||||||
| 10) İlaç ve Eczacılıkla ilgili temel bilimler ve sağlık bilimleri alanında bilgi ve beceriye sahibi olmak, | |||||||||||||
| 11) Yabancı dil kullanarak alanında yeni gelişmeleri izleyebilmek, | |||||||||||||
| 12) Sosyal, kültürel ve entelektüel düşünme yetisine sahip olmak, | |||||||||||||
| 13) Atatürk ilkelerini ve Ulus tarihini bilen modern evrensel bilgi ile donanmış bir birey/eczacı olmak | |||||||||||||
| 14) Türkçeyi doğru kullanma ve güzel konuşma becerisi sahibi olmak, | |||||||||||||
Ders - Öğrenme Kazanımı İlişkisi
| Etkisi Yok | 1 En Düşük | 2 Düşük | 3 Orta | 4 Yüksek | 5 En Yüksek |
| Dersin Program Kazanımlarına Etkisi | Katkı Payı | |
| 1) | Doğal, sentetik, biyolojik ve biyoteknolojik, nanoteknolojik, kozmetik, dermokozmetik, radyofarmasötik ürünlerin ön formülasyon, formülasyon, laboratuvar, pilot ve endüstriyel ölçekte üretim, kalite güvencesi, kalite kontrol, validasyon, stabilite, saklama, biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, ruhsatlandırılma ve patent çalışmaları hakkında bilgi ve uygulama becerisine sahip olmak | |
| 2) | Hastalıklarla ilgili temel bilgileri ve tüm ilaçların vücutta geçirdiği evreler, etki mekanizmaları, istenmeyen etkileri ve ilaçların etkisini değiştiren faktörler, ilaçların ve kimyasal maddelerin toksik etkileri ve tedavileri konusunda bilgi sahibi olmak, | |
| 3) | Farmasötik bakımın esası olan akılcı İlaç kullanımı ve güvenli ilaç kullanımı konularında danışmanlık görevini yapmak | |
| 4) | Yasa ve mevzuat çerçevesinde mesleğini uygulama yetisine sahip olmak | 5 |
| 5) | Mesleki etik ve Deontoloji ilkelerine bağlı kalmak | |
| 6) | Alanında ulusal ve uluslararası İletişim becerilerine sahip olmak | |
| 7) | Sağlık politikaları, sağlık ekonomisi ve eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olmak | 5 |
| 8) | Sağlık alanındaki kurum ve kuruluşlar, ilaç endüstrisi ve meslek örgütleri ile etkin iletişim içinde olmak, | 3 |
| 9) | Bilimsel ve kanıta dayalı, yaşam boyu öğrenmeyi benimseyen mesleki becerilere sahip olmak | |
| 10) | İlaç ve Eczacılıkla ilgili temel bilimler ve sağlık bilimleri alanında bilgi ve beceriye sahibi olmak, | |
| 11) | Yabancı dil kullanarak alanında yeni gelişmeleri izleyebilmek, | |
| 12) | Sosyal, kültürel ve entelektüel düşünme yetisine sahip olmak, | |
| 13) | Atatürk ilkelerini ve Ulus tarihini bilen modern evrensel bilgi ile donanmış bir birey/eczacı olmak | |
| 14) | Türkçeyi doğru kullanma ve güzel konuşma becerisi sahibi olmak, |
Öğrenme Etkinliği ve Öğretme Yöntemleri
| Bireysel çalışma ve ödevi | |
| Ders | |
| Okuma | |
| Soru cevap/ Tartışma |
Ölçme ve Değerlendirme Yöntemleri ve Kriterleri
| Yazılı Sınav (Açık uçlu sorular, çoktan seçmeli, doğru yanlış, eşleştirme, boşluk doldurma, sıralama) |
Ölçme ve Değerlendirme
| Yarıyıl İçi Çalışmaları | Aktivite Sayısı | Katkı Payı |
| Devam | 14 | % 5 |
| Ara Sınavlar | 1 | % 45 |
| Final | 1 | % 50 |
| Toplam | % 100 | |
| YARIYIL İÇİ ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTU KATKISI | % 50 | |
| YARIYIL SONU ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTUNA KATKISI | % 50 | |
| Toplam | % 100 | |
İş Yükü ve AKTS Kredisi Hesaplaması
| Aktiviteler | Aktivite Sayısı | Süre (Saat) | İş Yükü |
| Ders Saati | 13 | 3 | 39 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışması | 13 | 1 | 13 |
| Ara Sınavlar | 1 | 13 | 13 |
| Final | 1 | 13 | 13 |
| Toplam İş Yükü | 78 | ||