FENERBAHÇE ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ / DERS KATALOĞU
| Eczacılık | |||||
| Lisans | TYYÇ: 6. Düzey | QF-EHEA: 1. Düzey | EQF-LLL: 6. Düzey | ||
Ders Genel Tanıtım Bilgileri
| Ders Kodu: | PHAR408 | ||||||||
| Ders İsmi: | Farmasötik Biyoteknoloji | ||||||||
| Ders Yarıyılı: | Bahar | ||||||||
| Ders Kredileri: |
|
||||||||
| Öğretim Dili: | TR | ||||||||
| Ders Koşulu: | |||||||||
| Ders İş Deneyimini Gerektiriyor mu?: | Hayır | ||||||||
| Dersin Türü: | Zorunlu | ||||||||
| Dersin Seviyesi: |
|
||||||||
| Dersin Veriliş Şekli: | Yüz yüze | ||||||||
| Dersin Koordinatörü: | Dr.Öğr.Üyesi Gülşah YİĞİT ERDEM | ||||||||
| Dersi Veren(ler): |
Dr.Öğr.Üyesi Gülşah YİĞİT ERDEM |
||||||||
| Dersin Yardımcıları: |
Dersin Amaç ve İçeriği
| Dersin Amacı: | Bu dersin amacı; farmasötik biyoteknoloji alanının temel kavramlarını, rekombinant DNA teknolojisini ve biyoteknolojik ilaçların geliştirilme, üretim ve kalite değerlendirme süreçlerini bilimsel bir çerçevede öğretmektir. |
| Dersin İçeriği: | Ders kapsamında; Rekombinant DNA teknolojisi ve gen klonlama yöntemleri, biyoteknolojik ilaç üretiminde upstream ve downstream prosesler, monoklonal antikorlar, insülinler, sitokinler, terapötik hormonlar, enzimler ve eritropoetin gibi biyoteknolojik ilaç grupları, kan ürünleri ve aşılar, gen tedavisi ve hücresel tedavi ürünleri ele alınmaktadır. |
Öğrenme Kazanımları
Bu dersi başarıyla tamamlayabilen öğrenciler;
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Ders Akış Planı
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık |
| 1) | Farmasötik Biyoteknolojiye Giriş | |
| 2) | Rekombinant DNA Teknolojisi - I | |
| 3) | Rekombinant DNA Teknolojisi - II | |
| 4) | Biyoteknolojik İlaç Üretimi - Upstream Process | |
| 5) | Biyoteknolojik İlaç Üretimi - Downstream Process | |
| 6) | Biyoteknolojik İlaçlar I : monoklonal antikorlar | |
| 7) | Soru - Cevap, Tartışma | |
| 8) | Ara Sınav | |
| 9) | Biyoteknolojik İlaçlar II : İnsülinler | |
| 10) | Biyoteknolojik İlaçlar III : Sitokinler, Terapötik hormonlar, Terapötik enzimler, Pıhtılaşma ile ilgili İlaçlar ve Eritropoetin | |
| 11) | Kan Ürünleri | |
| 12) | Aşılar | |
| 13) | Gen Tedavisi ve İlaçları | |
| 14) | Hücresel Tedavi Ürünleri | |
| 15) | Soru - Cevap, Tartışma | |
| 16) | Final Sınavı |
Kaynaklar
| Ders Notları / Kitaplar: | Ders notları her hafta ders öncesinde öğrencilerle dijital ortamda paylaşılmaktadır. Notlar, dersin temel kavramlarını, önemli formülleri ve örnek uygulamaları içermektedir. |
| Diğer Kaynaklar: | 1. Walsh, G. Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology. Wiley-Blackwell. 2. Crommelin, D.J.A., Sindelar, R.D., Meibohm, B. (Eds.). Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications. Springer. 3.Kayser, O., Müller, R.H. (Eds.). Pharmaceutical Biotechnology: Drug Discovery and Clinical Applications. Wiley-VCH. 4. Güncel bilimsel makaleler (PubMed, ScienceDirect vb. veri tabanları) |
Ders - Program Öğrenme Kazanım İlişkisi
| Ders Öğrenme Kazanımları | 1 |
||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Program Kazanımları | |||||||||||||
| 1) Doğal, sentetik, biyolojik ve biyoteknolojik, nanoteknolojik, kozmetik, dermokozmetik, radyofarmasötik ürünlerin ön formülasyon, formülasyon, laboratuvar, pilot ve endüstriyel ölçekte üretim, kalite güvencesi, kalite kontrol, validasyon, stabilite, saklama, biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, ruhsatlandırılma ve patent çalışmaları hakkında bilgi ve uygulama becerisine sahip olmak | |||||||||||||
| 2) Hastalıklarla ilgili temel bilgileri ve tüm ilaçların vücutta geçirdiği evreler, etki mekanizmaları, istenmeyen etkileri ve ilaçların etkisini değiştiren faktörler, ilaçların ve kimyasal maddelerin toksik etkileri ve tedavileri konusunda bilgi sahibi olmak, | |||||||||||||
| 3) Farmasötik bakımın esası olan akılcı İlaç kullanımı ve güvenli ilaç kullanımı konularında danışmanlık görevini yapmak | |||||||||||||
| 4) Yasa ve mevzuat çerçevesinde mesleğini uygulama yetisine sahip olmak | |||||||||||||
| 5) Mesleki etik ve Deontoloji ilkelerine bağlı kalmak | |||||||||||||
| 6) Alanında ulusal ve uluslararası İletişim becerilerine sahip olmak | |||||||||||||
| 7) Sağlık politikaları, sağlık ekonomisi ve eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olmak | |||||||||||||
| 8) Sağlık alanındaki kurum ve kuruluşlar, ilaç endüstrisi ve meslek örgütleri ile etkin iletişim içinde olmak, | |||||||||||||
| 9) Bilimsel ve kanıta dayalı, yaşam boyu öğrenmeyi benimseyen mesleki becerilere sahip olmak | |||||||||||||
| 10) İlaç ve Eczacılıkla ilgili temel bilimler ve sağlık bilimleri alanında bilgi ve beceriye sahibi olmak, | |||||||||||||
| 11) Yabancı dil kullanarak alanında yeni gelişmeleri izleyebilmek, | |||||||||||||
| 12) Sosyal, kültürel ve entelektüel düşünme yetisine sahip olmak, | |||||||||||||
| 13) Atatürk ilkelerini ve Ulus tarihini bilen modern evrensel bilgi ile donanmış bir birey/eczacı olmak | |||||||||||||
| 14) Türkçeyi doğru kullanma ve güzel konuşma becerisi sahibi olmak, | |||||||||||||
Ders - Öğrenme Kazanımı İlişkisi
| Etkisi Yok | 1 En Düşük | 2 Düşük | 3 Orta | 4 Yüksek | 5 En Yüksek |
| Dersin Program Kazanımlarına Etkisi | Katkı Payı | |
| 1) | Doğal, sentetik, biyolojik ve biyoteknolojik, nanoteknolojik, kozmetik, dermokozmetik, radyofarmasötik ürünlerin ön formülasyon, formülasyon, laboratuvar, pilot ve endüstriyel ölçekte üretim, kalite güvencesi, kalite kontrol, validasyon, stabilite, saklama, biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, ruhsatlandırılma ve patent çalışmaları hakkında bilgi ve uygulama becerisine sahip olmak | |
| 2) | Hastalıklarla ilgili temel bilgileri ve tüm ilaçların vücutta geçirdiği evreler, etki mekanizmaları, istenmeyen etkileri ve ilaçların etkisini değiştiren faktörler, ilaçların ve kimyasal maddelerin toksik etkileri ve tedavileri konusunda bilgi sahibi olmak, | |
| 3) | Farmasötik bakımın esası olan akılcı İlaç kullanımı ve güvenli ilaç kullanımı konularında danışmanlık görevini yapmak | |
| 4) | Yasa ve mevzuat çerçevesinde mesleğini uygulama yetisine sahip olmak | |
| 5) | Mesleki etik ve Deontoloji ilkelerine bağlı kalmak | |
| 6) | Alanında ulusal ve uluslararası İletişim becerilerine sahip olmak | |
| 7) | Sağlık politikaları, sağlık ekonomisi ve eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olmak | |
| 8) | Sağlık alanındaki kurum ve kuruluşlar, ilaç endüstrisi ve meslek örgütleri ile etkin iletişim içinde olmak, | |
| 9) | Bilimsel ve kanıta dayalı, yaşam boyu öğrenmeyi benimseyen mesleki becerilere sahip olmak | |
| 10) | İlaç ve Eczacılıkla ilgili temel bilimler ve sağlık bilimleri alanında bilgi ve beceriye sahibi olmak, | |
| 11) | Yabancı dil kullanarak alanında yeni gelişmeleri izleyebilmek, | |
| 12) | Sosyal, kültürel ve entelektüel düşünme yetisine sahip olmak, | |
| 13) | Atatürk ilkelerini ve Ulus tarihini bilen modern evrensel bilgi ile donanmış bir birey/eczacı olmak | |
| 14) | Türkçeyi doğru kullanma ve güzel konuşma becerisi sahibi olmak, |
Öğrenme Etkinliği ve Öğretme Yöntemleri
| Anlatım | |
| Beyin fırtınası /Altı şapka | |
| Ders | |
| Okuma |
Ölçme ve Değerlendirme Yöntemleri ve Kriterleri
| Yazılı Sınav (Açık uçlu sorular, çoktan seçmeli, doğru yanlış, eşleştirme, boşluk doldurma, sıralama) |
Ölçme ve Değerlendirme
| Yarıyıl İçi Çalışmaları | Aktivite Sayısı | Katkı Payı |
| Ara Sınavlar | 1 | % 40 |
| Final | 1 | % 60 |
| Toplam | % 100 | |
| YARIYIL İÇİ ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTU KATKISI | % 40 | |
| YARIYIL SONU ÇALIŞMALARININ BAŞARI NOTUNA KATKISI | % 60 | |
| Toplam | % 100 | |
İş Yükü ve AKTS Kredisi Hesaplaması
| Aktiviteler | Aktivite Sayısı | Süre (Saat) | İş Yükü |
| Ders Saati | 14 | 3 | 42 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışması | 14 | 10 | 140 |
| Ara Sınavlar | 1 | 2 | 2 |
| Final | 1 | 2 | 2 |
| Toplam İş Yükü | 186 | ||