| Dersin Amacı: |
Dersin amacı, eczacılık öğrencilerinin ilaçların biyolojik sistemlerle etkileşimlerini kavramalarını sağlamaktır. Bu ders kapsamında öğrenciler, ilaçların absorbsiyon, dağılım, biyotransformasyon ve eliminasyon süreçleri ile biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik ve biyofarmasötik sınıflandırma ilkelerini öğreneceklerdir. Ayrıca, biyofarmasötiklerin klinik etkilerini değerlendirme becerilerinin geliştirilmesi hedeflenmektedir. |
| Dersin İçeriği: |
Bu ders, ilaçların biyolojik sistemlerle etkileşimlerini ve biyofarmasötik süreçleri kapsamaktadır. Ders kapsamında ilaç absorbsiyonu, dağılımı, biyotransformasyonu ve eliminasyonu; biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik ve biyofarmasötik sınıflandırma sistemi ele alınmaktadır. Ayrıca, kontrollü salım sistemleri, hedefe yönelik biyofarmasötikler, nanoteknolojik yaklaşımlar ve biyoteknolojik ürünlerin biyofarmasötik özellikleri incelenmektedir. Ders, güncel bilimsel makalelerin tartışılması yoluyla öğrencilerin teorik bilgilerini uygulama ve yorumlama becerilerini geliştirmeyi amaçlamaktadır. |
| Hafta |
Konu |
Ön Hazırlık |
| 1) |
Biyofarmasötiğe Giriş ve Temel Tanımlar |
|
| 2) |
İlaç Taşınmasında Biyolojik Bariyerler ve Absorbsiyon Mekanizmaları |
|
| 3) |
İlaç Absorpsiyonunu Etkileyen Faktörler ve Dağılım |
|
| 4) |
İlaç Biyotransformasyonu ve Eliminasyon |
|
| 5) |
Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemi |
|
| 6) |
Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik |
|
| 7) |
Tartışma, Soru ve Cevap |
|
| 8) |
Ara Sınav |
|
| 9) |
In vitro in vivo korelasyon (IVIVC) |
|
| 10) |
İlaç-İlaç Etkileşimleri - I |
|
| 11) |
İlaç-İlaç Etkileşimleri - II |
|
| 12) |
İlaç-İlaç Etkileşimleri - III |
|
| 13) |
Farmakogenetik değişkenliğin biyofarmasötik süreçlere etkisi - I |
|
| 14) |
Farmakogenetik değişkenliğin biyofarmasötik süreçlere etkisi - II |
|
| 15) |
Tartışma, Soru ve Cevap |
|
| 16) |
Final Sınavı |
|
| Ders Notları / Kitaplar: |
Ders notları her hafta ders öncesinde öğrencilerle dijital ortamda paylaşılmaktadır. Notlar, dersin temel kavramlarını, önemli formülleri ve örnek uygulamaları içermektedir. |
| Diğer Kaynaklar: |
Shargel, L., Wu-Pong, S., & Yu, A. B. C. (2016). Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics (7th ed.). McGraw-Hill Education.
Sinko, P. J. (2017). Martin’s Physical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences (7th ed.). Wolters Kluwer.
Rowland, M., & Tozer, T. N. (2019). Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics: Concepts and Applications (5th ed.).
Aulton, M. E., & Taylor, K. M. G. (2022). Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines (6th ed.). Elsevier.
Carter, S. J., & Allen, L. V. (2021). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (11th ed.). Wolters Kluwer.
FDA Guidance for Industry. (2022). Bioavailability and Bioequivalence Studies Submitted in NDAs or INDs — General Considerations. |
| |
Dersin Program Kazanımlarına Etkisi |
Katkı Payı |
| 1) |
Doğal, sentetik, biyolojik ve biyoteknolojik, nanoteknolojik, kozmetik, dermokozmetik, radyofarmasötik ürünlerin ön formülasyon, formülasyon, laboratuvar, pilot ve endüstriyel ölçekte üretim, kalite güvencesi, kalite kontrol, validasyon, stabilite, saklama, biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, ruhsatlandırılma ve patent çalışmaları hakkında bilgi ve uygulama becerisine sahip olmak |
|
| 2) |
Hastalıklarla ilgili temel bilgileri ve tüm ilaçların vücutta geçirdiği evreler, etki mekanizmaları, istenmeyen etkileri ve ilaçların etkisini değiştiren faktörler, ilaçların ve kimyasal maddelerin toksik etkileri ve tedavileri konusunda bilgi sahibi olmak, |
|
| 3) |
Farmasötik bakımın esası olan akılcı İlaç kullanımı ve güvenli ilaç kullanımı konularında danışmanlık görevini yapmak |
|
| 4) |
Yasa ve mevzuat çerçevesinde mesleğini uygulama yetisine sahip olmak |
|
| 5) |
Mesleki etik ve Deontoloji ilkelerine bağlı kalmak |
|
| 6) |
Alanında ulusal ve uluslararası İletişim becerilerine sahip olmak |
|
| 7) |
Sağlık politikaları, sağlık ekonomisi ve eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olmak |
|
| 8) |
Sağlık alanındaki kurum ve kuruluşlar, ilaç endüstrisi ve meslek örgütleri ile etkin iletişim içinde olmak, |
|
| 9) |
Bilimsel ve kanıta dayalı, yaşam boyu öğrenmeyi benimseyen mesleki becerilere sahip olmak |
|
| 10) |
İlaç ve Eczacılıkla ilgili temel bilimler ve sağlık bilimleri alanında bilgi ve beceriye sahibi olmak, |
|
| 11) |
Yabancı dil kullanarak alanında yeni gelişmeleri izleyebilmek, |
|
| 12) |
Sosyal, kültürel ve entelektüel düşünme yetisine sahip olmak, |
|
| 13) |
Atatürk ilkelerini ve Ulus tarihini bilen modern evrensel bilgi ile donanmış bir birey/eczacı olmak |
|
| 14) |
Türkçeyi doğru kullanma ve güzel konuşma becerisi sahibi olmak, |
|
FENERBAHÇE ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ / DERS KATALOĞU
